Beschichtung von Membrankomponenten

Anstatt Mastersheets oder komplette LFA-Kassetten, bieten wir unseren Kunden die Möglichkeit, spezifische Membrankomponenten mit unseren BioDot Dosierplattformen zu beschichten. Dabei besteht die Möglichkeit Linien mittels Kanülen aufzutragen,  Lösungen mit Airjet-Einheiten aufzusprühen oder ganze Membranzonen mit Lösungen zu durchtränken. Alle Varianten können als reel-to-reel Beschichtung mit bis zu 100 m je Rolle angeboten werden. Auf Anfrage können die Membrankomponenten abschließend auf selbstklebende Oberflächen positioniert und als Mastersheet zurechtgeschnitten werden.

Lyophilisation von chemischen Erzeugnissen

Die Senova verfügt über mehrere Einheiten zur Gefriertrocknung und kann Produkte sowohl im Entwicklungs- als auch Produktionsmaßstab eintrocknen. 

Mit der größten vorhandenen Trocknungsanlage ist aktuell die Lyophilisation von 1500 Gefäßen mit bis zu 2 ml Füllvolumen pro Durchlauf möglich. Kontaktieren Sie uns, um sich über kundenspezifische Anforderungen für den Trocknungsprozess auszutauschen.

Konjugation von Bioreagenzien mit Nanomaterialien 

oder Crosslinking von Bioreagenzien

Die Konjugation von Antikörpern und Nanomaterialien ist ein essentieller Teilschritt bei der Herstellung von Lateral-Flow-Assays. 

Senova bietet daher auch Auftragskonjugationen von Bioreagenzien an unterschiedliche Nanomaterialien etwa auf Basis von Gold- oder Silicapartikeln an. Ebenso können wir kundenspezifische Konjugationen von mehreren Bioreagenzien auf Basis unterschiedlicher Kopplungsreaktionen umsetzen. Da in diesem Themenkomplex eine große Bandbreite an Möglichkeiten besteht, nehmen Sie bitte direkt mit uns Kontakt auf, um zielgerichtet für ihren Konjugationswunsch eine effiziente Lösungsstrategie zu finden.

Herstellung von LFA-Funktionsmustern

Je nachdem welcher Test produziert werden soll, wird nicht immer die volle Produktionskapazität benötigt. Werden Chargengrößen von < 8.000 Kassetten benötigt, übernehmen wir die Produktion mit kleineren BioDot Dosierplattformen. 

Die Membrankomponenten werden einzeln in 30 cm Einheiten hergestellt und als Mastersheets verbaut. Je nachdem, ob Mastersheets oder komplett assemblierte Kassetten benötigt werden, kann die Durchführung angepasst werden. Bitte beachten Sie, dass sich der Preis je Test bei den Funktionsmustern deutlich von dem Preis bei großen Produktionschargen unterscheiden kann, da bei den Funktionsmustern ein deutlich höherer Aufwand durch Personalkosten entsteht.

Messung von Nanomaterialien und Dispersionen mit dh 1nm bis 10 µm

Die Herstellung von Nanomaterialien setzt umfangreiche Qualitätskontrollen bezüglich der geforderten Produkteigenschaften voraus. Bei sphärischen Nanopartikeln spielt besonders der hydrodynamische Durchmesser, die Polydispersität sowie die Oberflächenladung der Partikel eine elementare Rolle. 

Alle von Senova hergestellten Nanopartikel werden mit einem Malvern Zetasizer Advance Ultra red label bezüglich der oben genannten Eigenschaften kontrolliert. Die Größenbestimmung basiert auf der Messung der dynamischen Lichtstreuung (DLS) und die Oberflächenladung wird über die Messung des Zeta Potentials ermittelt. Die Messungen können für nahezu alle Arten von Nanomaterialien durchgeführt werden und eignen sich mit den von uns vorbereiteten Datenblättern besonders gut zur Qualitätskontrolle.

Unsere größte Erfahrung konnten wir mit der Vermessung von Nanomaterialien sammeln. Verfügen Sie über andere Dispersionen, beispielsweise aus der Lebensmittel-, Farbstoff- oder Kosmetikindustrie können wir für Sie gerne Vorversuche durchführen, um anschließend die Messungen mit etablierten Protokollen zu planen.

Durchführung von Seminaren und Workshops zum Thema Lateral-Flow-Assay

Innerhalb der IVD-Branche existieren zahlreiche Entwicklungsarbeiten zu Lateral-Flow-Assays und häufig besteht auch nach einer abgeschlossenen Entwicklung noch Optimierungspotential, weil bestimmte Aspekte nicht beachtet oder sogar ignoriert wurden. Als Experte für Lateral-Flow-Assays geben wir unsere Erfahrungen aus über 20 Jahren Assay-Entwicklung in Form von Vorträgen und Workshops weiter.

Bei diesen Veranstaltungen wird sowohl über Problemlösungen bei der Testentwicklung, als auch über wichtige Inhalte der Validierung und IVDR konformen Zulassung von IVD-Produkten referiert. Geplante Workshops kündigen wir auf unserer Website langfristig vorher an, für Vorträge bzw. Seminare können gerne individuelle Termine verabredet werden.

Senova bietet einen Modellassay an, der für Schulungszwecke oder Übungen verwendet werden kann. Der LFA erkennt spezifisch ein Modellantigen, welches in der Natur nicht vorkommt. Die Art der Probenaufgabe kann dabei variabel gewählt werden. So kann die Antigenlösung direkt unter Idealbedingungen mit einer Pipette aufgetragen werden oder auf eine Oberfläche aufgesprüht und anschließend mit einem Tupfer aufgenommen und in eine Pufferlösung überführt werden.

Design und Pilotproduktion von Testgehäusen und Testkomponenten im 3D-Druck

Das Testgehäuse sowie die im Testkit enthaltenen Probenahme-Komponenten bilden die Schnittstelle zwischen Anwender und Teststreifen und stellen mitunter hohe Ansprüche an Funktions- und Designfragen. 

Senova kann auf über 15 Jahre Erfahrung in der Entwicklung von Streifentests und zugehörigen Testgehäusen zurückblicken und verfügt über eine eigene Testkassetten-Serie auf welcher derzeit mehr als 15 klinische Tests adaptiert sind. Wir begleiten Sie gern durch alle Ebenen der Testgehäuse-Entwicklung; von der initialen Design-Idee, über die Konzeptionierung und Integration von Funktionselementen, der Anfertigung von technischen Zeichnungen, der hochauflösenden prototypischen Fertigung im 3D-Druck-Verfahren, dem Transfer in den Produktionsmaßstab bis zur automatisierten Laserbeschriftung des fertigen Produktes. Daneben verfügen wir über umfangreiche Erfahrungen hinsichtlich Fügetechniken und Assemblierungsstrategien im Rahmen großvolumiger Fertigung (Spritzguss). 

Für den Produktionstransfer stellen wir gerne Kontakt zu unseren Industriepartnern her.

Produktion bei Senova

Am Standort Weimar deckt unser Partner Senova alle zur Herstellung von In-vitro Diagnostika auf Basis der Lateral Flow Technologie benötigten Komponenten ab. Als EN DIN ISO 13485:2016 zertifizierter Dienstleister bieten wir unseren Kunden sowohl Einzelkomponenten und kundenspezifische Materialien bis hin zu verkaufsfertigen Diagnostikkits made in Germany.